Кудзоева З. Ф., Бокерия Л. А., Бокерия О. Л.
ФГБНУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева;
Цель. Оценить влияние времени наблюдения после операции аортокоронарного шунтирования в сравнении с операцией стентирования коронарных артерий с использованием стентов с лекарственным покрытием на результаты хирургического вмешательства. Материалы и методы. В период с 2006 по 2014 гг. проведено 8 РКИ и 29 обсервационных наблюдений по сравнению двух методик оперативного лечения ИБС (АКШ и стентирование коронарных артерий с использованием стентов с лекарственным покрытием) у пациентов с ИБС. Период наблюдения варьировал от 12 месяцев до 5 лет, количество пациентов – от 130 до 17500. Суммарное количество пациентов в исследовании – 35796. Первичная конечная точка: общий показатель МАССЕ, повторные реваскуляризации (TVR). Вторичная конечная точка: смерть, ИМ, инсульт. Конечные точки были проанализированы и статистически обработаны с помощью программы ComprehensiveMeta-Analysis V.2.0. Для получения дихотомических исходов рассчитывали отношение рисков (ОР) и 95% доверительный интервал (ДИ) по модели случайных эффектов мантеля-Хензеля. Также определялся коэффициент гетерогенности (I2).Анализ эффективности операции АКШ по данным различных исследований с учетом периода наблюдения проводился методом кумулятивного мета-анализа. Результаты. По данным РКИ и обсервационных наблюдений проанализированы отдаленные результаты проведения операции АКШ и стентирования коронарных артерий с использованием стентов с лекарственным покрытием у 35796 пациентов с ИБС. По данным рандомизированных исследований ОР показателя МАССЕ и TVR в период 1 год наблюдения составили 0.700 (ДИ 0.604-0.810, р<0.001) и 0,416 (ДИ 0.338-0.513, р<0.001) соотвественно; по данным обсервационных наблюдений - 0.703 (ДИ 0.459-1.077, р<0.001), и 0,187 (ДИ 0.103-0.338, р<0.001) соотвественно; коэффициент гетерогенности для рандомизированных исследований составил 0%. В период 3-го года наблюдения составил ОР показателя МАССЕ и TVR по данным РКИ составил 0.65 (ДИ 0.42-0.72, р<0.001) и 0.318 (ДИ 0.12-0.45, р<0.001) соответственно. Выводы. Операция АКШ с течение времени более эффективна. Большее количество рандомизированных исследований с периодом наблюдения более 5-х лет усиливает доказательную базу.
Комментарии посетителей