Далинин В. В., Борисов И. А., Кузнецов А. Н.2, Андреев Д. Б.2
1ФКУ "ЦВКГ им.П.В.Мандрвка" МО РФ; 2ФГБУ ФЦССХ г. Хабаровск МЗ РФ;
Цель исследования: многоцентровое, проспективное, нерандомизированное, клиническое исследование было разработано для оценки эффективности бесшовного биологического протеза аортального клапана Perceval S при хирургическом лечении поражения аортального клапана у пациентов старше 65 лет. Клиническое и эхокардиографическое наблюдение проводилось на госпитальном этапе и после выписки из стационара через три, шесть, двенадцать, двадцать четыре и тридцать шесть месяцев после операции. Материалы и методы: клапан был имплантирован через стернотомию в 80% и через министернотомию в 20%, в условиях искусственного кровообращения (ИК) и кардиоплегии и после удаление нативного клапана. Клапан имплантировался без наложения швов. Оптимальная посадка в аортальной позиции обеспечивалась баллонной адаптацией при низком давлении. Если так же требовалось аортокоронарное шунтирование (АКШ) или вмешательство на других клапанах, то сначала выполнялись сочетанные процедуры. В период с 2013 года по 2017 год, были прооперирован 51 пациент (средний возраст: 71 ± 12 года). Изолированный аортальный стеноз был выявлен у 90%, а недостаточность у - 10%. Средний балл по EuroSCORE составил 13,18%, а III – IV функциональный класс по NYHA был в 93,3% и 6,7% соответственно. Размеры имплантированных клапанов были 21, 23 и 25 мм. 60% пациентов подверглись так же коронарному шунтированию, в части случаев с пластикой МК. 6% была выполнена только пластика митрального клапана. Результаты: среднее время пережатия аорты и ИК составило 31 ± 12 мин и 59 ± 18 мин соответственно в случае изолированного протезирования. Один случай госпитальной летальности (3,3%). В отдаленные сроки (до 36 мес) летальности не отмечалось. Все случаи смерти не были связаны с имплантированным клапаном. В общей сложности 42 пациента оценивались через 3, 6, 12, 24 и 36 месяцев после имплантации. Случаев миграции клапана отмечено не было. Случаев нарушения проводимости, требовавших установки ЭКС не отмечено за все время наблюдения. Выводы: Анализ непосредственных и отдаленных результатов исследования подтверждают безопасность и эффективность применения бесшовного биопротеза аортального клапана Perceval S. В группе пациентов среднего и высокого риска, сокращение времени пережатия аорты и времени ИК, а также достоверное уменьшение известных осложнений протезирования аортального клапана могут помочь уменьшить смертность и заболеваемость в ближайшем и отделенном периоде.
Комментарии посетителей