Канаметов Т. Н., Бокерия О. Л., Шварц В. А.
ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России;
Целью исследования являлось оценить безопасность и эффективность локального эпикардиального применения гидрогелевого материала с амиодароном профилактике послеоперационной фибрилляции предсердий (ПОФП) у пациентов после аортокоронарного шунтирования (АКШ). Материал и методы. Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование. Рандомизация в 2 группы: исследуемая группа n=30 (с апликацией гидрогеля амиодарона), и контрольная n=30 (без апликации). Доза амиодарона в гидрогелевом материале составляла 60 мг для всех пациентов. Контроль ритма проводился 5 суток. В исследование вошло 60 пациентов (47 мужчин, 13 женщин), среднего возраста 62 ± 8,5 лет. Исходные клинические и лабораторно-инструментальные параметры, интраоперационные данные в группах не имели значимых отличий. Результаты. Статистически значимые различия между группами получены по частоте развития ПОФП: в исследуемой группе – 3,3%, в контрольной группе - 37%, (p<0,001). При анализе ЭКГ на 5 сутки, были выявлены статистически значимые отличия длительности интервала PQ: в исследуемой группе интервал PQ составил 0,14 (0,12;0,16) против 0,12(0,12;0,14) в контрольной (p=0,002). Динамика интервалов QRS и QT без значимых изменений. При анализе данных холтеровского мониторирования ЭКГ средняя ЧСС на 5 сутки после операции в исследуемой группе составила 59(52;60) уд/мин против 69(65;75) уд/мин в контрольной группе, что также имело статистическую значимость (р<0,001). Также значимые различия имелись и по минимальной ЧСС за сутки – в исследуемой группе min ЧСС составила 50(49;55) уд/мин, в контрольной группе 55 (50;58) уд/мин, (р=0,008). Риск возникновения ПОФП был рассчитан с помощью регрессионной модели Кокса. Параметры с высокой интеркорреляцией (r>0,7) были исключены. Из всех клинических, лабораторных, инструментальных и интраоперационных параметров статистическую значимость показали – возраст (p=0,009) и процедура апликации геля с амиодароном (p=0,011). Экспонента Бета для возраста составила 1,2 (-k), для апликации геля с амиодароном составила 18,9 (+k). Также статистически значимым оказалось время пребывания пациентов в стационаре: койко-день в исследуемой группе составил 6(6;7) против 8(8;9) в контрольной группе (р<0,001). Выводы. Метод локальной эпикардиальной доставки амиодарона в виде гидрогелевого материала эффективен в профилактике ПОФП у пациентов после операций АКШ в сравнении с контрольной группой (p<0,001). Процедура апликации геля с амиодароном и возраст в регрессионной модели значимо связаны с возникающей в послеоперационном периоде ФП.
Комментарии посетителей