Башилов С. А., Свешников А. В.
ФГУ НМХЦ им.И.М.Пирогова ФГУ;
ЦЕЛЬ. Радиочастотная катетерная изоляция легочных вен (РЧА) с использованием систем трехмерной электро-анатомической навигации и криобаллонная абляция (КБА) являются наиболее широко используемыми методами интервенционного лечения фибрилляции предсердий (ФП). В настоящее время сравнительная эффективность и безопасность РЧА и КБА остаются недостаточно изученными, что послужило поводом для проведения настоящего исследования. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В проспективном, сравнительном, рандомизированном, одноцентровом исследовании, приняли участие 77 испытуемых в возрасте от 34 до 72 лет с симптомной пароксизмальной формой ФП, устойчивой к одному и более ААП. В группе РЧА выполнялась изоляция легочных вен (ИЛВ) c использованием катетеров с датчиками силы контакта (Thermocool Smarttouch, Biosense Webster) и системы трехмерной электро-анатомической навигации CARTO-3 (Biosense Webster). Процедура выполнялась в соответствии с CLOSE-протоколом, предложенным M. Duyschaever. В группе КБА пациентам проводилась ИЛВ посредством криобаллонов второго поколения (Arctic Front Advance, Medtronic). Первичной конечной точкой исследования являлось отсутствие устойчивых эпизодов предсердных тахиаритмий в течение 1 года после перенесенной процедуры. В рамках наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев с момента вмешательства выполнялись анализ дневника симптомов пациента, данных суточного мониторирования ЭКГ, записей петлевых регистраторов ЭКГ (Reveal XT) и ранее имплантированных ЭКС. Количественные данные представлены в виде медианы и диапазона. Для сравнения количественных и качественных данных использовались критерии Манна-Уитни и Хи-квадрат Пирсона, соответственно. РЕЗУЛЬТАТЫ. В ходе исследования установлено статистическое значимое увеличение продолжительности процедуры РЧА по сравнению с КБА. (178±45 мин и 108±27 мин, соответственно, p > 0,05) при сопоставимом времени флюороскопии (29±13 мин и 35±9 мин, соответственно, p > 0,05). Интраоперационно ИЛВ была достигнута у 95% (n=36) пациентов в группе РЧА и 95% (n=37) в группе КБА. Обратимый парез диафрагмального нерва развился у двух пациентов (5%) из группы КБА. В группе РЧА был зарегистрирован один случай (3%) гемоперикарда, не потребовавший установки дренажа. Через один год наблюдения рецидивы предсердных тахиаритмий отсутствовали в 66% случаев (n=25) в группе РЧА и в 67% случаев (n=26) в группе КБА (p > 0,05). ВЫВОДЫ. В исследуемой популяции продемонстрированы сопоставимая эффективность и безопасность РЧА и КБА. Для получения более объективной информации необходимы дополнительные рандомизированные исследования на более крупной популяции пациентов.
Комментарии посетителей