Демидова О. А., Бокерия Л. А., Бокерия О. Л., Аракелян В. С.
ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России;
Цель. Оценка эффективности генной терапии у пациентов с атеросклеротической хронической ишемией нижних конечностей (ХИНК) при сопутствующем сахарном диабете (СД). Материалы и методы. В исследовании, проведенном в Центре с января 2017 года по июль 2018 года, принимали участие 20 пациентов с ХИНК атеросклеротического генеза. В 6 случаях (30 %) заболевание усугублялось наличием СД. Средний возраст пациентов составил 63+/-9,3 года. Неоперабельное поражение только артерий голени установлено только в 1 случае (5%), с вовлечением подколенной артерии – в 7 (35%), «многоэтажное» с поражением всех артерий дистальнее общей бедренной артерии – у 12 (60%); у всех пациентов с сопутствующим СД – «многоэтажное» поражение. Хроническая ишемия в стадии IIА по классификации Покровского имела место только у 2 пациентов (10%), IIБ – у 12 (60%), III – у 6 (30%); у одной половины пациентов с СД – IIБ степень, у другой - III. Из исследования исключались пациенты с онкологическим анамнезом, тяжелой сопутствующей патологией. Препарат вводился по рекомендуемой в инструкции схеме. Контрольные визиты проводились через 1, 3, 6 и 12 месяцев после введения. Результаты. Побочных эффектов и нежелательных явлений в течение всего периода наблюдения пациентов не зафиксировано. Через 6 месяцев у пациентов без СД умеренное улучшение состояние конечности (с переходом на степень ХИНК выше) установлено в 71 % (10 из 14) случаев, минимальное (в пределах той же степени ХИНК) – в 39 % (4 из 14); у пациентов с сопутствующим СД умеренное улучшение – в 67 % (4 из 6) случаев, минимальное – в 33 % (2 из 6). Через 12 месяцев у пациентов без СД умеренное улучшение зафиксировано уже в 93 % (13 из 14), минимальное – в 7 % (1 из 14) случаев; у пациентов с сопутствующим СД, достигших к 6-му месяцу умеренного улучшения (в 67 % (4 из 6) случаев), через 1 год эффект сохранился, а в 33 % случаев (2 из 6, пациенты со IIБ степенью ХИНК) после минимального улучшения к 6-му месяцу через 1 год наблюдался возврат к исходному состоянию конечности. Выводы. Наличие сопутствующего СД по результатам нашего исследования снижает эффективность генной терапии препаратом «Неоваскулген». Для оценки достоверности негативного влияния СД на эффективность данного вида терапии необходимо проведение анализа более представительной группы пациентов.
Комментарии посетителей