Демидов Д. П., Астапов Д. А., Богачев-Прокофьев А. В., Железнев С. И., Шарифулин Р. М., Малахова О. Ю., Зорина И. Г., Семенова Е. И.
ФГБУ ННИИПК им.акад. Е.Н. Мешалкина МЗ России;
Цель исследования: Изучить и сравнить результаты имплантации ксеноперикардиальных протезов «БиоЛАБ КА/ПТ» НЦССХ им.А.Н.Бакулева и «ЮниЛайн» (ЗАО «Неокор» г.Кемерово).
Материалы и методы: В исследование вошли 194 пациентам пожилой возрастной группы, которым в период с января по декабрь 2011г. в клинике ФГБУ «ННИИПК им.акад. Е.Н. Мешалкина» выполнено протезирование аортального клапана биологическими протезами. Все они были разделены на две сопоставимые группы случайным методом: в 1-ой 96 пациентам выполнялось протезирование аортального клапана протезом «БиоЛАБ КА/ПТ», во 2-ой 98 человека, которым имплантировался протез «ЮниЛайн». Средний возраст больных составил в 1ой группе 74,9±3,2 (63-86)лет, во 2ой группе 71,7±3,5 (63-84)лет. Женщин было в первой группе 66(51%), во второй 80 (60%). Морфологически порок был представлен стенозом аортального клапана (АК) в 237 (90%), недостаточностью в 12(5%), дисфункцией ранее имплантированного протеза в 14 (5%). Средний период наблюдения составил 54±6месяцев в 1ой группе и 58±7 во 2ой. В первой группе изолированное протезирование АК было выполнено 39 (41%)пациентам, дополнено коронарным шунтированием у 55 (57%) пациентов, вмешательством на других клапанах сердца у 12 (13%) пациентов и другими вмешательствами у 48 (50%)пациентов. Средний наружный диаметр имплантированных протезов составил в обеих группах 22±1мм (р<0,05). Продолжительность пережатия аорты при изолированном протезировании АК для первой группы составила 49,7±16(44-91) минут, для 2ой группы 65,1±14(32-98)минут.
Результаты: Госпитальная летальность составила 3 (3,1%) и 5 (5,1%) пациентов в 1ой и 2ой группах соответственно. Пятилетняя общая выживаемость 93% и 95% соответственно. В раннем послеоперационном периоде не было зарегистрировано ни одного случая гемодинамически значимой дисфункции биопротезов. В структуре периоперационных осложнений статистически достоверной разницы между исследуемыми группами выявлено не было. По данным трансторакального ЭхоКГ через пять лет после имплантации: средний чрезпротезный градиент 9,1±4 и 11,3±5мм рт.ст. и достоверно не было выявлено зависимости от диаметра имплантированного ксенопротеза (р=0,48), эффективная площадь аортального отверстия 2,28±0,23 и 2,47±0,22см2 для двух групп соответственно и была прямопропорциональна размеру имплантированного ксеноклапана(р<0,05) для обеих групп. Свобода от дисфункции биопротеза 97% и 100%; свобода от реоперации 97% и 100%; свобода от кровотечений 89% и 96%; свобода от эмболических осложнений 98% и 97%; свобода от протезного эндокардита 92% и 99% в двух группах соответственно пятому году наблюдения.
Выводы: Представленные модели каркасных ксеноперикардиальных биопротезов аортального клапана демонстрируют удовлетворительные результаты в пятилетнем периоде наблюдения у пациентов с пороком аортального клапана пожилой возрастной группы. Анализ результатов будет продолжен на более отдаленных сроках.
Комментарии посетителей