Комок В. В., Немков А. С., Белый С. А.
ГБОУ ВПО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России;
Цель. Оценить безопасность, эффективность, прогноз после проведенного комбинированного лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. Исследование зарегистрировано ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02059512.
Материалы и методы. Исследование рандомизированное, плацебо контролируемое, слепое. В исследование включено 112 пациентов. Рандомизация согласно таблице случайных чисел в следующие группы: группа 0 (контрольная группа) пациентам выполняется операция аорто-коронарного шунтирования (АКШ) и интрамиокардиальное введение 0.9% раствора NaCl. Группа 1 - выполняется АКШ и интрамиокардиальное введение аутологичных мононуклеаров костного мозга (АМНКМ). Группа 2 - выполняется АКШ, интрамиокардиальное и внутришунтовое введение АМНКМ.
Результаты. Повторное обследование через 1 год после проведенного лечения. Исходно пациенты равнозначны по основным критериям сравнения. Итоговая оценка результатов клинического исследования состояла из ряда этапов. Первый этап - оценка безопасности дополнительной имплантации клеточного материала во время операции АКШ Данный этап включает инраоперационные параметры и параметры раннего послеоперационного периода (лабораторные, инструментальные). Второй этап – собственно оценка эффективности. В группах 1 и 2 отмечена значимая тенденция в сравнении с контрольной группой по следующим показателям: функциональная состоятельность коронарных шунтов, систолическая и диастолическая (E, A, E/A, DT, IVRT) функция левого желудочка по данным ЭХО КГ, ряд параметров подтвержден speckle tracking echocardiography, увеличение толерантности к нагрузкам (тредмил-тест, тест с 6 минутной ходьбой), уменьшение функционального класса стенокардии напряжения и функционального класса сердечной недостаточности, качество жизни согласно опросника SF-36, Сиэтлского, Миннесотского опросников. Третий этап - оценка ряда параметров для прогнозирования результатов лечения так же показал ряд интересных и многообещающих результатов.
Выводы: Дополнительная имплантация АМНКМ позволяет улучшить результаты АКШ при наблюдении 1 год после проведенного лечения.
Комментарии посетителей