Российское национальное исследование “ReHoming”: результаты исследований и оптимальная организация клинической работы

Назад к программе

Хасанов И. Ш.1, Ломидзе Н. Н.2, Купцов В. В.2, Ревишвили А. Ш.2

1Фонд Макса Шальдаха, Кафедра биомедицинской техники, Университет Эрланген-Нюрнберг имени Фридриха-Александра; 2ФГБНУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева;

Телемониторинг больных с нарушениями ритма сердца основан на телеметрической связи имплантата с трансмиттером для передачи в сервисный центр данных о физиологически значимых параметрах и о состоянии пациента, включая внутрисердечные электрограммы. Особенностью технологии “Home Monitoring” является ежедневная передача данных при малом потреблении энергии, что создает широкие возможности для проведения научных исследований.

Полностью завершенные рандомизированные исследования, включающие более 2.700 пациентов, – TRUST, COMPAS, REFORM, OEDIPE, ECOST, – доказали преимущество телемониторинга перед стандартной процедурой наблюдения. Дальнейшие исследования, включающие более 2.600 пациентов, – IN-TIME, IMPACT, EUROECO, Quantum, – находятся в стадии анализа и публикации результатов.

Как показали исследования, клинические результаты улучшаются при телемониторинге в сравнении со стандартной процедурой наблюдения благодаря раннему обнаружению сердечнососудистых событий, снижению риска серьезных осложнений, например, инсульта, раннему распознаванию и лечению при усилении симптомов сердечной недостаточности, существенному снижению числа неадекватных шоковых разрядов; соблюдению режима наблюдения и более высокой удовлетворенности и спокойствию пациентов; повышению безопасности в конце срока службы имплантата. Более того, публикация предварительных результатов исследования IN-TIME свидетельствует о почти трехкратном снижении общей смертности и смертности от сердечнососудистых заболеваний. Таким образом, наблюдение больных с применением технологии “Home Monitoring” становится важной составляющей эффективной электрокардиотерапии. Целью начатого под эгидой ВНОА в марте 2014 года исследования “ReHoming” является оценка клинических и экономических результатов наблюдения больных с помощью технологии персонального телемониторинга в России. В ходе исследования регистрируются и анализируются параметры ”Home Monitoring“, генерирующие сообщения о клинически важных событиях. Тренды физиологически значимых параметров являются основой для принятия врачом решения о необходимости вмешательства, предупреждающего развитие осложнений. В протоколах исследования регистрируются нежелательные явления, такие как госпитализация, осложнения сердечнососудистых заболеваний, необходимость изменения в терапии, нарушения в работе имплантата. Для оценки эффекта применения телемониторинга в структуре организации медицинской помощи в России определяется эффективность технологии в скорейшем выявлении нежелательных клинических явлений.

К августу 2014 года года в 10 крупнейших центрах Российской Федерации в исследование включено более 30 пациентов, т.е. более 30% запланированных исследованием 100 пациентов. Выводы исследования “ReHoming” могут быть использованы в дальнейшем для выработки клинических рекомендаций по наблюдению больных с помощью технологии телемониторинга для предупреждения осложнений и ятрогенных эффектов электрокардиостимуляции.

Комментарии посетителей

нет комментариев
Комментарии могут отправлять участники данного мероприятия или члены Ассоциации.