Комок В. В., Немков А. С., Белый С. А., Лукашенко В. И., Нестерук Ю. А., Буненков Н. С.
ГБОУ ВПО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России.;
Сердечно-сосудистые заболевания до настоящего момента продолжают оставаться наиболее актуальной проблемой здравоохранения большинства стран мира, в том числе России, несмотря на существенные достижения последних десятилетий в сфере диагностики и лечения сердечно-сосудистой патологии. Клиника факультетской хирургии ПСПбГМУ им. И.П. Павлова на протяжении последних 10 лет проводит исследования по применению клеточной терапии в комбинированном лечении ишемической болезни сердца. Ранее проведенное пилотное исследование на 62 пациентах в течение 2003-2005 гг показало обнадеживающие результаты. Пациентам вводили аутологичные костномозговые клетки интрамиокардиально во время операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).Цель:
оценить эффективность применения аутологичных мононуклеаров костного мозга в сочетании с аорто-коронарным шунтированием у пациентов с коронарной и сердечной недостаточностью.
Методы:
Данное исследование рандомизированное, слепое, плацебоконтролируемое. Методом случайных чисел пациенты с поражением коронарного русла, сочетанием поражения коронарного русла и наличием аневризмы левого желудочка рандомизируются в группы: 1 группа: пациенты которым выполнено АКШ и интрамиокардиальное введение 0.9% раствора NaCl по 0.2 мл. в 10 точек по всей поверхности миокарда; 2 группа: пациенты, которым выполнено АКШ и интрамиокардиальное введение аутологичных мононуклеаров костного мозга (0.2 мл. на 1 см2, всего 10 точек); 3 группа: пациенты, которым выполнено АКШ и интрамиокардиальное введение аутологичных мононуклеаров костного мозга (0.2 мл. на 1 см2, всего 10 точек), а также внутришунтовое введение аутологичных мононуклеаров костного мозга по 5 мл в 1 шунт, экспозиция 15 минут, при гипотермии 340С. План обследования включает: оценку клинических данных, коронарографию для оценки возможности полноты реваскуляризации миокарда, нагрузочные тесты (тредмил-тест или тест 6-ти минутной ходьбы), ПЭТ миокарда (ОФЭКТ) с оценкой перфузии миокарда лабораторные исследования (в том числе оценку натрийуретического пептида), ЭКГ, эхокардиография, суточное ЭКГ мониторирование. Оценка качества жизни с помощью опросника SF-36, MLHFQ. Повторное обследование через 1 год после оперативного вмешательства. Планируемое количество пациентов – 100. Данное исследование зарегистрировано на Clinicaltrials.gov (регистрационный номер NCT02059512).
Результаты:
К настоящему моменту в исследование включено 55 человек. Начато повторное обследование пациентов в сроки после проведенного лечения 1 год. Исследование продолжается.
Комментарии посетителей