Демидова О. А., Бокерия Л. А., Бокерия О. Л., Аракелян В. С.
ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России;
Цель оценка безопасности, эффективности и стабильности эффекта генной терапии препаратом «Неоваскулген» у пациентов с хронической ишемии нижних конечностей в отдаленном периоде (через 2 года). Материалы и методы В 2017 году в отделении хирургии артериальной патологии ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» МЗ России проведено исследование безопасности и эффективности препарата «Неоваскулген», в котором приняли участие 20 пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (ХИНК) атеросклеротического генеза. В 6 случаях (30%) атеросклероз сочетался с сахарным диабетом разной степени тяжести (СД в стадии компенсации). Средний возраст пациентов составил 63+/-9,3 года (51 – 79 лет). Исходно хроническая ишемия в стадии IIА по классификации Покровского-Фонтейна зафиксирована у 2 пациентов (10%), IIБ – у 12 (60%), III – у 6 (30%). Результаты Побочных эффектов и нежелательных явлений, связанных с генной терапией, в течение всего периода наблюдения пациентов (2-2,5 года) не зафиксировано. У всех пациентов клиническое улучшение состояния конечности наблюдалось через 3 и 6 месяцев после проведения терапии, постепенно нарастая к 1 году, лишь в 20 % случаев через 1 год наблюдался полный или частичный возврат к исходному состоянию, независимо от наличия СД. В дальнейшем наблюдается стабильность достигнутого эффекта без его нарастания в 90% случаев. У 2 пациентов (10 %) зарегистрировано ухудшение из-за прогрессирования проксимального поражения (тромбоз подвздошного сегмента), по поводу чего они успешно оперированы. Выводы: Генная терапия препаратом «Неоваскулген» безопасна и обеспечивает улучшение клинического состояния нижней конечности при неоперабельном поражении её артериального русла в течение первых 6 месяцев у всех пациентов, в течение 1 года – у 80% пациентов. В отдаленном периоде (в течение 2 лет) достигнутый эффект сохраняется у 90% пациентов, но не усиливается.
Комментарии посетителей