Овчаренко Е. А.1, Клышников К. Ю.1, Щеглова Н. А., Стасев А. Н.1, Одаренко Ю. Н.1, Барбараш Л. С.1
1НИИ КПССЗ; 2ЗАО "НеоКор";
Цель: разработать универсальную бесшовную конструкцию протеза клапана сердца, предназначенную для реоперации протезной дисфункции по типу «протез-в-протез». Методы: исследованию была подвергнута серия прототипов разрабатываемого протеза клапана сердца 17-23 мм типоразмеров, предназначенных для репротезирования клапана аорты. В работе анализировали гидродинамические показатели протеза (транспротезный градиент, эффективную площадь отверстия, фракцию регургитации) в установке пульсирующего потока Vivitro Labs (Канада), при моделировании нормального физиологического режима. В качестве протеза для первичной имплантации использовали коммерчески доступные каркасные протезы для аортальной позиции «ЮниЛайн» соответствующих типоразмеров 21-25. Для оценки манипулятивных и эргономических свойств протеза и доставочного устройства проводили тестовую in vitro имплантацию на модели бычьего сердца массой 300 г. Исследование проводили в 2 этапа: имплантация «первичного» протеза («ЮниЛайн» 21 мм) и последующая имплантация «протез-в-протез» с использованием баллона собственной конструкции. Результаты: значение эффективной площади отверстия разрабатываемого протеза после моделирования имплантации по типу «протез-в-протез» составило 1,60-2,54 см2, фракция регургитации 2,77-7,89 % (1,94-5,52 мл/цикл), транспротезный градиент 3,2-9,41 мм рт.ст. В ходе имплантации было отмечено полное раскрытие протеза до расчетного значения с плотным прилеганием опорного каркаса к внутреннему просвету «ЮниЛайн». Стойки сетчатого каркаса соответствовали по расположению стойкам «первичного» биопротеза. Высота вновь имплантированного протеза соответствовала высоте «первичного», незначительно (на 1,3 мм при высоте каркаса 25-типоразмера 20,5 мм) выступая за край стойки «ЮниЛайн». Среднее время бесшовной имплантации разработанного прототипа на модели трупного сердца животного составило 3 ± 1 мин, имплантации биопротеза «ЮниЛайн» - 11 ± 3 мин (P<0,01). Выводы: разрабатываемый протез продемонстрировал высокую гидродинамическую эффективность, сопоставимую с показателями исходного протеза. Проведенная тестовая имплантация показала состоятельность предложенной системы имплантации «протез-в-протез» - имплантационного держателя, а также метода баллонорасширяемой бесшовной имплантации в целом. Система имплантации биопротеза обладает высокими эргономическими свойствами.
Комментарии посетителей