Демидова О. А.1, Бокерия Л. А.1, Бокерия О. Л.1, Аракелян В. С.1, Деев Р. В.2
1ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России; 2ПАО ИСКЧ, Москва;
Прорывом в поиске новых способов лечения хронической ишемии нижних конечностей стала разработка инновационной технологии – терапевтического ангиогенеза — стимуляции роста кровеносных сосудов в зоне ишемии с помощью стимулятора ангиогенеза. В настоящее время продолжается начатое в 1996 г. J.M. Isner и соавторами активное изучение возможности лечения хронической ишемии нижних конечностей генными препаратами, кодирующими один из ангиогенных факторов. Так, в контролируемых клинических испытаниях генных препаратов, кодирующих синтез VEGF, была продемонстрирована их безопасность и умеренная эффективность. «Неоваскулген» - первый зарегистрированный в России генный препарат, кодирующий синтез VEGF165, клиническое испытание которого с января 2017 года проводится в отделении хирургии артериальной патологии ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России. Цель исследования. Проведение клинической апробации по применению препарата «Неоваскулген» у пациентов с хронической ишемией нижних конечностей и анализ полученных результатов для определения эффективности препарата и безопасности его применения. Материалы и методы. В клиническое исследование включено 20 пациентов с дистальным поражением артерий нижних конечностей и явлениями хронической ишемии (от III до IIА степени ХИНК по классификации Покровского-Фонтейна), средний возраст которых составил 63+/-9,3 года. Этиологией заболевания во всех случаях явился атеросклероз, сопутствующие СД имел место у 6 пациентов (30%). Обязательным критерием включения в исследование являлась способность пациента к выполнению тредмил-теста. По причине сопутствующей патологии опорно-двигательного аппарата или тяжелой кардиальной патологии, несмотря на соответствие остальным критериям включения (возраст старше 18 лет, дистальный характер поражения артерий нижних конечностей, отсутствие трофических язв, онкологического анамнеза), 18 пациентов не смогли участвовать в исследовании. Все не вошедшие в исследование пациенты направлены на консервативную терапию. В связи с вышеупомянутыми обстоятельствами набор пациентов в исследование вместо намеченных 2 месяцев, длился 6 месяцев (с января по июнь 2017 года). В комплекс обследования вошли стандартные методы: лабораторные исследования, ЭКГ, тредмил-тест с определением ДББХ и МДХ, УЗДС+ДГ артерий н/к с измерением ИЛД в покое, транскутанное измерение напряжения кислорода на стопе, опросник SF-36. Обследование пациенту проводится до введения препарата, контрольное - через 1, 3 и 6 месяцев. Для визуализации и определения плотности коллатеральной сети применена компьютерная томоангиография (исходно и через 6 месяцев). Заключение. Завершение исследования планируется на декабрь 2017 года. После получения результатов обследования всех пациентов будет проведен статистический анализ, который позволит нам определить эффективность препарата у пациентов с различной степенью ХИНК, влияние сопутствующего СД на результат лечения.
Комментарии посетителей