Бокерия Л. А.1, Бокерия О. Л.1, Селищев С. В.2, Телышев Д. В.2, Ле Т. Г.1, Сатюкова А. С.1
1ФГБУ «НЦССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава РФ; 2Национальный исследовательский университет МИЭТ;
Введение: Разработка миниатюризированных имплантируемых педиатрических насосов крови является перспективным направлением, учитывая прогрессирующее течение сердечной недостаточности у детей и отсутствие детской трансплантации сердца в России. В этой связи экономически выгодным является разработка имплантируемых педиатрических насосов и их дальнейшее производство в нашей стране с целью импортозамещения. Цель: Проведение экспериментов и исследовательских испытаний модулей и макетов имплантируемых педиатрических насосов крови на гемолиз и тромбообразование. Методы: В НЦССХ им. А.Н. Бакулева Минздрава РФ совместно с Национальным исследовательским университетом МИЭТ проводится работа по разработке и миниатюризации детских имплантируемых насосов крови с целью применения у детей с сердечной недостаточностью. Работа ведется в рамках ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса на 2014-2020 годы», госконтракт № 14.607.21.0113. В ходе проведения работ отрабатываются методика оценки уровня гемолиза в имплантируемом педиатрическом насосе крови. В качестве объекта исследования будет использоваться цельная кровь человека (400 мл для единовременного заполнения контура на 1 эксперимент, и 100 мл для контрольных измерений). Планируется проведение 10 исследований с ежечасным определением гемолиза и других количественных показателей элементов крови. Результаты: Для проведения исследования изготовлен стенд для испытаний, который соответствует требованиям стандарта ASTM F1841-97 для проведения гемолитических испытаний. Стенд позволяет поддерживать физиологический уровень температуры крови внутри магистралей в процессе испытаний в течение продолжительного периода времени. Системы измерения параметров (давления и потока) стенда позволяют эффективно контролировать состояние и режим работы стенда, и как следствие способствуют качественным и эффективным испытаниям, проводимым на данном стенде. В ходе апробации методики гемолитических испытаний нормализованный индекс гемолиза не превышал 0,02 г/100 л. Выводы: При проведении гемолитических испытаний на стенде, новый насос показал удовлетворительные параметры повреждения крови. Требуются дальнейшие биологические испытания для оценки работы устройства in vivo.
Комментарии посетителей