Комбинированное лечение ишемической болезни сердца, осложненной хронической сердечной недостаточностью (предварительные результаты рандомизированного, слепого, плацебо контролируемого исследования)

Назад к программе

Комок В. В., Немков А. С., Белый С. А.

ГБОУ ВПО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России;

Цель: Оценить влияние применения аутологичных мононуклеаров костного мозга (АМНКМ) на повышение эффективности проведенного хирургического лечения ишемической болезни сердца (ИБС). Методы: Методом случайных чисел пациенты, поступившие для хирургического лечения ИБС, после подписания добровольного информированного согласия, рандомизируются в группы: 1 группа: пациенты, которым выполняется аорто-коронарное шунтирование (АКШ) и интрамиокардиальное введение АМНКМ; 2 группа: пациенты, которым выполняется АКШ и интрамиокардиальное и внутришунтовое введение АМНКМ, 3 группа: пациенты которым выполняется АКШ и интрамиокардиальное введение 0.9% раствора NaCl. План обследования включает оценку: клинических данных, лабораторных исследований, ЭКГ, суточного ЭКГ мониторирования, эхокардиографии (с оценкой систолической и диастолической функции миокарда), нагрузочных тесты (тредмил-тест и/или тест 6-ти минутной ходьбы), коронарографии для оценки полноты реваскуляризации миокарда. Оценка качества жизни проводится с помощью Сиэтлского опросника, опросника SF-36 и MLHFQ. Исходно по результатам обследования пациенты сопоставимы по основным параметрам: возраст, сопутствующая патология, клиническое и функциональное состояние. Контрольное обследование производится через 1 год после проведенного лечения. Данное исследование зарегистрировано на Clinicaltrials.gov (регистрационный номер NCT02059512). Результаты: На данный момент в исследование включено 74 человека (планируемый объем 100 человек). Повторно обследованы, в установленные протоколом сроки, 29 человек. По результатам обследования отмечено: уменьшение функционального класса стенокардии напряжения и сердечной недостаточности во всех группах исследования. Однако, улучшение систолической и диастолической функции миокарда, увеличение толерантности к физической нагрузке по данным тредмил-теста/ теста 6-минутной ходьбы, улучшение показателей качества жизни по данным специальных опросников в большей степени выражено в группах пациентов, которым дополнительно были введены АМНКМ. Кроме того, в группе сравнения, потребовалось в 3 случаях выполнение ангиопластики и стентирования нативных стенозированных сосудов, при неработающих на них шунтах. В настоящий момент исследование продолжается.

Комментарии посетителей

нет комментариев
Комментарии могут отправлять участники данного мероприятия или члены Ассоциации.