Гавриленко А. В.1, Олейник Е. М.2
1ФГБНУ РНЦХ им. акад. Б. В. Петровского; 2ФГБОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России;
Цель исследования: оценка клинической эффективности и безопасности применения инновационных генно-инженерных конструкций на основе фактора роста эндотелия сосудов (VEGF-165) для стимуляции ангиогенеза при комплексном подходе к лечению пациентов с хронической ишемией нижних конечностей. Материалы и методы: В исследование вошли 106 пациентов, 65 мужчин и 41 женщина в возрасте от 42 до 79 лет. Все пациенты были разделены на основную и контрольную группы. Проведен анализ эффективности клинического применения генно-инженерных конструкций стимуляции ангиогенеза у 54 пациентов основной группы с хронической ишемией нижних конечностей IIБ – IIIстадий. Основная и контрольная группы были разделены на две подгруппы каждая. В первую группу IА (n=30) вошли пациенты, которым было проведено комплексное лечение в объеме хирургического лечения и применения генно-инженерных конструкций. Во вторую группу IБ (n=24) пациенты, которым было проведено комплексное лечение в объеме курса стандартной консервативной терапии и применения генно-инженерных конструкций. Группы IIА и IIБ являлись контрольными, пациентам проводилось только хирургическое и консервативное лечение соответственно. Исходная дистанция безболевой ходьбы в IА группе составила 125±60 метров, во IIБ группе 140±55 метров; в IIБ и IIА 165±45 и 155±35 метров соответственно. Всем пациентам из основных групп было выполнено двукратное введение генно-инженерных комплексов стимуляции ангиогенеза по разработанной нами методике в мышцы голени пораженной конечности с интервалом между процедурами в 14 дней. Результаты: оценка клинической эффективности и безопасности применения проводилась в период до пяти лет после первого применения генно-инженерных конструкций. Показателем клинической эффективности являлось увеличение дистанции безболевой ходьбы, сокращение времени восстановления, улучшение показателей перфузии мышц нижних конечностей, повышение качества жизни. При оценке клинической эффективности была установлена четкая положительная динамика для основной группы пациентов. Так, в IА группе пациентов дистанция безболевой ходьбы составила 410±55 метров (p<0,0001); в IБ группе 295±60 метров (p<0,0001). Проведенные радиоизотопные исследования мягких тканей так же показали улучшение кровоснабжения и перфузии в мышцах голени во всех случаях у пациентов из основной группы. Результаты измерения дистанции безболевой ходьбы, изменения перфузии по данным сцинтиграфии и времени восстановления у пациентов контрольной группы были хуже по сравнению с результатами основной группы. Выводы: Генно-инженерные конструкции на основе эндотелиальных факторов сосудистого роста могут быть эффективно использованы в комплексном лечении пациентов с хронической ишемией нижних конечностей при неоперабельном дистальном артериальном русле как в сочетании с реконструктивными операциями, так и в качестве самостоятельного метода лечения. Данные конструкции демонстрируют хорошую переносимость и безопасность.
Комментарии посетителей